VACUNA CONTRA LA GRIPE

Presentan para aprobación europea, la primera vacuna estacional contra este flagelo aplicada por microinyección intradérmica.

Ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), se presentó una solicitud de autorización de comercialización centralizada, para la primera vacuna contra la gripe que se aplica mediante un innovador sistema de microinyección intradérmica (ID). La solicitud, presentada por Sanofi Pasteur, fue aceptada para revisión por la EMEA. Los estudios clínicos, que involucran a más de 7.000 participantes adultos o de edad avanzada, evaluaron la tolerancia y la capacidad de esta nueva vacuna ID, de generar una respuesta inmunitaria.
La vacuna produjo, en los participantes del estudio, una respuesta inmunitaria seroprotectora superior a la observada con la vacuna contra la gripe administrada por vía intramuscular (IM) clásica, contra todas las cepas gripales evaluadas1,2.
“Con la edad, el sistema inmunitario tiende a debilitarse. Las personas de edad avanzada, no sólo son más susceptibles a las infecciones, sino que también tienen menor capacidad para desarrollar una respuesta inmunitaria luego de la vacunación,” dijo el Profesor Robert Booy, médico y Co-Director del Centro Nacional para la Investigación y el Control de la Inmunización (NCIRS) de Sidney, Australia. “Cuando las personas mayores son infectadas por el virus de la gripe, pueden no ser capaces de responder con la respuesta inmunitaria adecuada y, como resultado, son vulnerables a las complicaciones más serias de la gripe. Por esta razón, hay una importante necesidad de aumentar la respuesta inmunológica a la vacunación en las personas mayores de 60 años. Los datos clínicos demuestran que la nueva vacuna ID puede brindar efectivamente, mejores respuestas en este grupo etario,” agregó el profesor Booy.

La vacunación por micro-inyección intradérmica se realiza mediante la administración de la vacuna en la capa dérmica de la piel. Debido a la alta concentración en esta región de la piel, de células especializadas del sistema inmunitario capaces de estimular eficazmente la respuesta inmunitaria, la vacunación ID permite el acceso directo y eficiente al sistema inmunológico.
La nueva vacuna ID contra la gripe de Sanofi Pasteur, supera las dificultades técnicas que históricamente limitaron el uso de esta vía de administración3 y brinda una inmunización intradérmica efectiva contra la gripe3,4. Esto fue posible gracias a un nuevo sistema pre-llenado de microinyección, fácil de usar, desarrollado conjuntamente con el socio de sanofi pasteur, Becton, Dickinson and Company (BD). La fina aguja del sistema de micro-inyección tiene un largo de tan sólo 1.5 mm, lo que permite una vacunación mínimamente invasiva y garantiza que el antígeno sea efectivamente aplicado en la dermis4.
“Las tasas de inmunización contra la gripe estacional todavía se mantienen relativamente bajas en algunos grupos etarios. El uso de esta nueva vacuna, fácil de usar y menos invasiva podría generar mayores tasas de vacunación”, agregó la Doctora Isabel Leroux-Roels, médica e investigadora clínica en el Centro de Vacunología de Gant, Bélgica.

Acerca de la gripe estacional
La gripe es una enfermedad causada por un virus muy contagioso, que se transmite fácilmente de persona a persona, principalmente cuando las personas infectadas tosen o estornudan. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), del 5 al 15% de la población es afectada por infecciones respiratorias altas durante las epidemias anuales de gripe.
Las hospitalizaciones y las muertes tienen lugar principalmente, en los grupos de alto riesgo (personas mayores o con enfermedades crónicas). A pesar de que es difícil de determinar, se cree que estas epidemias anuales pueden causar entre 3 y 5 millones de casos de enfermedad grave y entre 300.000 y 500.000 muertes por año en todo el mundo5. La mayoría de las muertes actualmente asociadas con la gripe en países industrializados, ocurren entre las personas mayores de 65 años.
La gripe sigue siendo una amenaza importante para la salud mundial debido a las variaciones genéticas del virus de la gripe, el que es capaz de mutar y, de esta manera, evadir el sistema inmunitario del cuerpo humano. El riesgo de desarrollar complicaciones severas o incluso la muerte luego de una gripe, es más elevado en personas de edad avanzada, así como también en pacientes con enfermedades crónicas tales como asma, diabetes o enfermedades cardiovasculares. La eficacia de la vacunación está bien establecida: permite reducir la intensidad de la enfermedad, así como también la carga económica que representa el tratamiento de la gripe y de sus complicaciones.